Staff Systems Integrator / 員工係統整合商

團隊負責人/員工係統整合商

工作目標和範圍

在醫療器材開發過程中，擔任複雜跨領域任務的技術負責人。負責模組整合、原型安裝和驗證，重點關注所有相關學科（機械、電子、軟體和耗材）。

領導系統整合和驗證團隊，並按要求發揮領導作用。

職責/工作內容/主要任務

主要任務：

• 在跨學科專案團隊中獨立執行系統整合工作，涵蓋專案的所有階段，同時考慮到所有邊界和框架條件（產品風險、

市場風險、經濟可行性、可靠性、法律、標準、可製造性、可維護性、可用性等）。

• 支援或協助分析和定義與整合相關的產品需求和規格。

• 支持或參與產品概念的創建。

• 與其他專家合作，開發功能模型和模組原型，直至完整的系統，然後再進行試生產運行。

• 進行可行性研究。

• 根據測試標準設計和進行開發測試，並選擇合適的測量儀器。

• 在整個產品開發週期中進行驗證測試。

• 定義和建立可行性研究、開發和驗證測試的測試文件。

• 協助專案管理建立主文件。

• 評估和建議跨學科主題，以實現里程碑。

• 當出現與要求不符的情況時，啟動糾正措施。

• 故障排除，包括分析、假設產生、證據產生和解決方案實施。

• 測量系統的運作和維護。

• 新進員工入職訓練。

• 確保跨專案的知識移轉和保留。

• 符合法規要求、ISO 13485 和 QSR 標準。

• 專家參與內部評審。

職責：

• 流程、標準作業規程、指示、指南和規範的遵守和應用

• 持續的專業技能發展與支援團隊，以提升專業技能

• 始終致力於提升自身及團隊的工作質量

• 遵守並負責完成目標、截止日期和預算

• 共同負責實現專案、團隊和公司目標

• 指導培養其他工程師

• 指導和培養計畫和/或部門報告人員（如適用）

• 秉持著 Tecan 的品牌理念與價值觀

要求/技能/能力

基礎教育－ 技術學位，最好是電腦科學、機械工程、電機工程或軟體工程專業。

繼續教育 - 接受技術科學的廣泛教育，包括硬體和軟體開發。

系統工程和專案管理方面的培訓

經驗 - 6年以上儀器開發經驗

語言能力 - 英語（流利）

技術知識和技能

對醫療器材及醫療器材產業有深入的了解

精通機械、電子和軟體等技術領域

專案管理方法知識

了解醫療器材產業的品質方法和相關法規

不斷尋求和學習新技術

能夠分析和解釋複雜的技術訊息

創建、評估、推廣和解釋複雜技術問題的解決方案

編寫清晰詳細的技術文檔

具備進行複雜研究的能力

為系統整合最佳實踐的持續改進做出貢獻

無論獨立工作或團隊合作，都能成為榜樣

對整個開發過程有良好的理解

為其他工程師提供技術指導和培訓

對設備架構有全面的了解，並注重細節。

優秀的解決問題能力

身體需求 - 能夠在執行操作任務時長時間站立

人際溝通技巧/能力（核心及領導力 ）

領導能力

組織和協調能力

說服力 團隊導向

獨立、有效率、可靠的工作方式

戰略思維

商業導向

好奇心強，樂於學習

目標導向

技術興趣和理解

自給自足

樂於承擔責任

價值導向

以解決問題為導向

自我激勵，也能激勵他人。

自信

願意執行日常工作

很高興擁有

電腦科學、機械工程、電機工程或軟體工程專業的理學士學位

ISO 13485 和 ISO 9001 QSR 需求 IVD-D / IVD-R

具備處理複雜客戶投訴/請求的經驗。

程式設計經驗

在醫療器材產業的經驗

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